Приветствуем подписчиков PRO.
Из статьи вы узнаете:
- кто в медицинской организации отвечает за безопасную эксплуатацию медицинских стерилизаторов;
- какие требования предъявляются к обучению таких лиц в области охраны труда и в области промышленной безопасности;
- какие разъяснения по этому поводу дают Минздрав, Ростехнадзор и Минтруд.
Стерилизатор – устройство для микробиологической стерилизации.
(ГОСТ 17726-81 (СТ СЭВ 1450-78) «Стерилизаторы медицинские паровые, воздушные и газовые. Термины и определения»)
Паровой стерилизатор – стерилизатор, в котором стерилизующим агентом является насыщенный водяной пар под давлением. Термин «автоклав» является недопустимым к применению.
(ГОСТ 17726-81 (СТ СЭВ 1450-78) «Стерилизаторы медицинские паровые, воздушные и газовые. Термины и определения»)
- Кто в медицинской организации отвечает за безопасную эксплуатацию медицинских стерилизаторов?
- В чём суть конфликта между требованиями охраны труда и требованиями промышленной безопасности?
- Как предлагают решить проблему надзорные органы?
- Позиция Ростехнадзора
- Позиция Минтруда России
- Позиция Минздрава России
Кто в медицинской организации отвечает за безопасную эксплуатацию медицинских стерилизаторов?
Требования к эксплуатации паровых стерилизаторов в области охраны труда и промышленной безопасности разнятся.
Главный документ, который регламентирует требования охраны труда при паровой стерилизации:
Правила по охране труда в медицинских организациях, утв. приказом Минтруда России от 18.12.2020 № 928н (раздел XXIII) (далее – ПОТ в МО).
Если стерилизатор имеет объём стерилизационной камеры более 0,025 м3, а произведение значений давления (МПа) на вместимость (м) превышает 0,02, ПОТ в МО обязывают назначить двух ответственных лиц:
- лицо, за состояние и эксплуатацию стерилизатора;
- лицо, ответственное за осуществление производственного контроля за эксплуатацией стерилизатора (п. 245 Правил).
Причём, одно лицо не может быть назначено и ответственным за осуществление производственного контроля, и ответственным за состояние и эксплуатацию (п. 244 Правил).
В чём суть конфликта между требованиями охраны труда и требованиями промышленной безопасности?
ПОТ в МО требуют, чтобы оба ответственных лица были аттестованы в области промышленной безопасности (п. 245 Правил).
Непонятно, для чего и почему в Правила по охране труда добавили требования из области промышленной безопасности, но что есть, то есть и это создало проблему.
Положение об аттестации в области промышленной безопасности, по вопросам безопасности гидротехнических сооружений, безопасности в сфере электроэнергетики утверждено постановлением Правительства РФ от 13.01.2023 № 13 (далее – Положение об аттестации).
Согласно Положению об аттестации, аттестоваться должны пять категории работников:
Соответственно, лица, ответственные за осуществление производственного контроля за соблюдением требований промышленной безопасности на ОПО, и лица, ответственные за исправное состояние и безопасную эксплуатацию при осуществлении видов деятельности, отнесённых к предмету регулирования законодательства в области промышленной безопасности ОПО, подлежат аттестации в области промышленной безопасности.
Обратите внимание, в обоих случаях уточняется, что ответственные подлежат аттестации только в том случае, если их деятельность попадает под регулирование законодательства в области промышленной безопасности.
Но в ФНП ОРПД (часть I, п.5 пп. «ц») написано, что: ФНП не применяются при использовании стерилизаторов, устанавливаемых в медицинских организациях для стерилизации медицинских изделий и обеззараживания медицинских отходов.
(Приказ Ростехнадзора от 15.12.2020 № 536 «Правила промышленной безопасности при использовании оборудования, работающего под избыточным давлением»)
Это означает, что медицинские стерилизаторы выведены из-под сферы регулирования законодательства в области промышленной безопасности и ответственные за их безопасную эксплуатацию и осуществление в отношении них производственного контроля не подлежат аттестации.
Как предлагают решить проблему надзорные органы?
Позиция Ростехнадзора
ЦК Профсоюза работников здравоохранения РФ поставило перед Ростехнадзором четыре вопроса:
(Письмо от 18.05.2021 № -1-044/243)
- По какой причине стерилизаторы, устанавливаемые в медицинских организациях для стерилизации медицинских изделий и обеззараживания медицинских отходов, были исключены из-под действия новых ФНП ОРПД?
- Обязаны ли руководители и инженерно-технические работники медицинских организаций, ответственные за состояние и эксплуатацию паровых стерилизаторов, имеющих сосуды вместимостью более 0,025 м3, работающих пол избыточным давлением более 0,07 МПа, а также нагревающие воду более 115 0С, проходить аттестацию в области промышленной безопасности?
- Обязан ли обслуживающий вышеуказанное оборудование медицинский персонал проходить проверку знаний в объёме производственных инструкций?
- Является ли требование ПОТ в МО основанием для проведения аттестации в области промышленной безопасности?
Управление государственного строительного надзора Ростехнадзора в ответ на обращение ответило следующее:
1. ФНП ОРПД не применяются при использовании стерилизаторов, устанавливаемых в медицинских организациях для стерилизации медицинских изделий и обеззараживания медицинских отходов.
Медицинские стерилизаторы исключены из проекта в период его разработки в процессе согласования проекта согласно позиции Минздрава России (письмо заместителя Министра здравоохранения О.О.Сагалая от 01.09.2020 № 28-5/W2-12518).
2. Эксплуатация стерилизаторов, устанавливаемых в медицинских организациях для стерилизации медицинских изделий и обеззараживания медицинских отходов, осуществляется в соответствии с требованиями инструкции завода-изготовителя.
3. Аттестация в области промышленной безопасности работников организаций, связанных с эксплуатацией медицинских стерилизаторов, в настоящее время не предусмотрена.
(Письмо от 18.06.2021 № 09-03-03/4325 «По вопросу обслуживания паровых стерилизаторов»)
Таким образом, о необходимости аттестации ответственных лиц можно забыть. И отправиться на поиски руководства по эксплуатации производителя оборудования. О наших «находках» в нём мы расскажем в последней части статьи.
Позиция Минтруда России
Департамент условий и охраны труда Минтруда России в письме от 16.12.2024 № 15-2/ООГ-3847 сообщил следующее:
Работодатель обязан создать безопасные условия труда исходя из комплексной оценки технического и организационного уровня рабочего места, а также исходя из оценки факторов производственной среды и трудового процесса, которые могут привести к нанесению вреда здоровью работников (ст. 214 ТК РФ).
Работодатель обязан обеспечить, в том числе:
- безопасность работников при эксплуатации зданий, сооружений, оборудования, осуществлении технологических процессов, а также эксплуатации применяемых в производстве инструментов, сырья и материалов;
- создание и функционирование системы управления охраной труда;
- разработку мер, направленных на обеспечение безопасных условий и охраны труда, оценку уровня профессиональных рисков перед вводом в эксплуатацию производственных объектов, вновь организованных рабочих мест.
ПОТ в МО устанавливают государственные нормативные требования охраны труда при оказании медицинской помощи, организации и проведении основных процессов и работ в медицинских организациях и обязательны для исполнения работодателями – юридическими лицами независимо от их организационно-правовых форм и физическими лицами (за исключением работодателей – физических лиц, не являющихся индивидуальными предпринимателями) при организации и осуществлении ими деятельности в области здравоохранения.
На основе ПОТ в МО и требований технической документации организации – изготовителя медицинского оборудования, используемого в медицинских организациях, работодателем разрабатываются инструкции по охране труда для профессий и (или) видов выполняемых работ, которые утверждаются локальным нормативным актом работодателя с учётом мнения соответствующего профсоюзного органа либо иного уполномоченного работниками представительного органа (при наличии) (пункт 2 Правил).
При этом, случае применения методов работ, материалов, оборудования, требования к безопасному применению и выполнению которых не предусмотрены ПОО в МО, следует руководствоваться требованиями соответствующих нормативных правовых актов, содержащих государственные нормативные требования охраны труда и требованиями технической документации организации – изготовителя (пункт 3 ПОТ в МО).
ПОТ в МО установлено, что персоналу, обслуживающему стерилизаторы, запрещается, в том числе:
- работать на стерилизаторе, имеющем дефекты, снижающие его прочность и устойчивость;
- работать на стерилизаторе по истечении сроков гидравлического испытания и поверок манометров (раздел XXIII п. 250 ПОТ в МО).
Спасибо огромное за разбор проблемы! Учебный центр до сих пор моих автоклаверов обучает по 536 н, сколько бы раз им не говорила ,что мед. стерилизаторы вышли из под него. Принесу почитать вашу статью.
И вопрос: почему в статье не упомянули ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах», утв. Приказом Минздрава СССР № 287 от 10.10.1991 г?(хоть статус действия и применение их неоднозначно)
Здравствуйте, Наталья. ОМУ 42-21-35-91 я сознательно не стала рассматривать именно потому, что статус его неоднозначен. Это документ точно не содержит обязательных требований и применять его можно только в части, не противоречащей действующим нормам. Коротко: он нафиг не нужен, чтобы выполнить нормативно установленные требования. Именно такой вариант и описан в статье.
Спасибо за материал.
Светлана, Вы помогли разобраться в очень важном вопросе.
Какие должности как правило назначаются ответственными за производственный контроль и эксплуатацию паровых стерилизаторов?
Здравствуйте. Разберем самый сложный вариант, когда есть газификаторы, то есть ОПО, и стерилизаторы. В этом случае применяются Правила организации и осуществления производственного контроля за соблюдением требований промышленной безопасности утв. постановлением Правительства РФ от 18.12.2020 № 2168.
Требования к лицу, назначаемому ответственным за производственный контроль, указаны в пп.11-12 Постановления № 2168:
‒ иметь высшее техническое образование и дополнительное профессиональное образование в области промышленной безопасности;
‒ иметь стаж работы на ОПО отрасли не менее 3 лет;
‒ не реже 1 раза в 5 лет проходить аттестацию в области промбезопасности.
Дополнительное требование к ответственному за ПК на ОПО I-III класса опасности — не реже одного раза в 5 лет получать дополнительное профессиональное образование в области промышленной безопасности.
Исходя из обязанностей и прав работника (пп.14-16 Постановления № 2168), ответственного за производственный контроль, это может быть работник из числа ИТР, подходящий по требованиям пунктов 11-12.
Работники, ответственные за осуществление производственного контроля на опасных производственных объектах IV класса опасности, должны:
‒ иметь высшее техническое образование и дополнительное профессиональное образование в области промышленной безопасности;
‒ иметь стаж работы на опасном производственном объекте отрасли не менее 3 лет;
‒ не реже 1 раза в 5 лет проходить аттестацию в области промбезопасности.
Функции лица, ответственного за осуществление производственного контроля, возлагаются:
‒ на одного из заместителей руководителя эксплуатирующей организации (руководителя обособленного подразделения юридического лица), индивидуального предпринимателя, — если численность работников, осуществляющих профессиональную деятельность, связанную с проектированием, строительством, эксплуатацией, реконструкцией, капитальным ремонтом, техническим перевооружением, консервацией и ликвидацией опасного производственного объекта, а также изготовлением, монтажом, наладкой, обслуживанием и ремонтом технических устройств, применяемых на опасном производственном объекте (далее — работники эксплуатирующей организации), составляет менее 150 человек;
‒ на специально назначенного работника, — если численность работников организации, эксплуатирующей опасный производственный объект, составляет от 150 до 500 человек;
‒ на руководителя службы производственного контроля, — если численность работников организации, эксплуатирующей опасный производственный объект, составляет более 500 человек (п. 7 Постановления № 2168).
Требований к образованию, стажу и аттестации работников, осуществляющих производственный контроль, ни в Правилах, ни в изменениях не содержится.
Штатные нормативы служащих и рабочих государственных и муниципальных учреждений здравоохранения и служащих централизованных бухгалтерий при государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения утв. приказом Минздрава России от 09.06.2003 № 230.
В большинстве случаев по штату в медучреждении должны быть техник и инженер. Таким образом, функции лица, ответственного за производственный контроль, можно возложить на него, а ответственность за безопасную эксплуатацию на техника.
В случае, если медицинское учреждение не эксплуатирует ОПО, ответственность можно возложит на тех же лиц, но аттестация в области промбезопасности уже не потребуется.
Как вариант, ответственность за ПК можно возложить на заместителя главврача по АХО.
СПАСИБО!!!!
Спасибо! Информативно и очень своевременно!